Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: сульфаниламида в пересчете на 100 % вещество - 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия кроскармеллоза, метилцеллюлоза.

Таблетки белого или желтовато-белого цвета с плоской поверхностью, чертой и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия.

Код АТХ

J01EB06.

Фармакодинамика

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста - фолиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту (ПАБК). Поскольку ее структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист ПАБК включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие в отношении стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время большое количество штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, устойчивы к стрептоциду.

Активность стрептоцида растет в щелочной среде.

Нечувствительны к стрептоциду энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа, через 4 часа препарат выявляется в спинномозговой жидкости.

Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается менее чем через 8 часов. Почками выводится около 95 % препарата.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 600 мг-1,2 г, суточная доза - 3-6 г.

Суточную дозу распределять на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая -2 г, суточная -7 г.

Детям от 3 до 6 лет - 300 мг на 1 прием, от 6 до 12 лет - 300-600 мг на 1 прием.

Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для детей - 0,9-2,4 г.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Неврологические нарушения: головные боли, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, доброкачественную внутричерепную гипертензию, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессию, периферические или оптические нейропатии, психоз, угнетенное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозно-сквамозная, папулезная), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боли в правом подреберье и пояснице.

Другие: осложненное дыхание, узловой периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам и другим компонентам препарата;
наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;
нефрозы, нефриты;
базедовая болезнь;
острые гепатиты;
угнетение костномозгового кроветворения;
почечная и/или печеночная недостаточность;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия;
период беременности или кормления грудью.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, колоновидной боли, головных болей, сонливости, головокружения, обморока. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезия, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. До оказания медицинской помощи желудок промывать 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При продолжительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализ крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и нарушением функции почек.

Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой с заболеваниями системы крови.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозировки, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать прием препарата. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Дети

Препарат применяют для детей от 3-х лет.

Беременность и период лактации

Применение стрептоцида в период беременности противопоказано.

Сульфаниламиды выделяются с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому кормление грудью при приеме препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку при лечении сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

При одновременном применении:

с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;
с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов;
с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;
с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;
с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется;
с кислотой лидиксовой (невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;
с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;
с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

По 10 таблеток в стрипе; по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

5 лет.

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.